Nemkívánatos esemény (AE) bejelentése

Az űrlap NEM szolgál orvosi tájékoztatás kérésére és/vagy termékminőségi panasz jelentésére. Ezt a két űrlapot elérheti az oldal aljáról.

Szintén nem alkalmazandó klinikai vizsgálatban való részvétele során előforduló mellékhatások bejelentésére. Ha klinikai vizsgálatban vesz részt, a nemkívánatos eseményeket jelentse a vizsgálóhelye részére!

Ha Ön olyan személy, aki Novavax gyógyszerkészítményt kap, orvosi segítségnyújtásért forduljon az orvosához, ápolójához vagy egészségügyi szolgáltatójához, mielőtt módosítaná a kezelését!

Nemkívánatos esemény az egészségi állapotban bekövetkező minden kedvezőtlen változás a gyógyszerkészítményt kapó betegeknél; nem feltétlenül áll ok-okozati összefüggésben az adott kezeléssel. Nemkívánatos esemény lehet tehát minden olyan kellemetlen és nem kívánt jel (pl. laboratóriumi eredmény eltérése), tünet vagy betegség, amely időben összefügg egy adott gyógyszerkészítmény alkalmazásával, függetlenül attól, hogy a gyógyszerkészítménnyel összefüggésbe hozták-e. Idetartoznak az olyan speciális jelentési helyzetek, mint például:

• Túladagolás, abúzus vagy a készítmény helytelen használata;
• A készítmény abbahagyásától előforduló nemkívánatos esemény;
• A készítmény hatásának/hatásosságának elmaradása;
• A készítménnyel történő véletlenszerű vagy munkaköri érintkezés;
• Gyógyszerezési hiba (gyanított vagy tényleges, ideértve az „épp csak elkerült” esetek jelentését);
• Terhesség vagy szoptatás alatti expozíció;
• Fertőző ágens feltételezett átvitele a készítménnyel;
• Nem várt terápiás vagy klinikai előny;
• Feltételezhető vagy tényleges hamisított készítménnyel kapcsolatos jelentés;
• Indikáción kívüli alkalmazás.